Hvad viser studierne om Livtencity?

Hovedstudiet som har undersøgt effekten og sikkerheden af maribavir er fase-3 studiet SOLSTICE, som omfattede 352 stamcelle- og organtransplanterede patienter med CMV-infektioner, der var refraktære med eller uden resistens overfor tidligere behandling. [1]

I SOLSTICE-studiet blev patienter randomiseret 2:1 til at få maribavir eller investigatortildelt behandling (IAT). Resultaterne viste at betydeligt flere patienter som blev behandlet med maribavir vs. IAT opnåede det primære endepunkt CMV viræmi-clearance ved uge 8 (henholdsvis 55,7 % vs 23,9 %) og det vigtige sekundære endepunkt CMV viræmi-clearance samt vedligeholdelse af denne behandlingseffekt til og med studiets uge 16 (henholdsvis 18,7 % vs. 10,3 %). [1]

Bivirkningsfrekvensen (treatment-emergent adverse events) var ens mellem grupperne (maribavir 97,4 %; IAT 91,4 %). Maribavir var forbundet med færre tilfælde af nyrepåvirkning og neutropeni. Færre patienter seponerede behandling på grund af bivirkninger i maribavir-armen (13,2%) sammenlignet med IAT-armen (31,9%). [1]

Andre relevante publikationer:

1. Solstice Study: Avery RK, Alain S, Alexander BD, et al. Maribavir for Refractory Cytomegalovirus Infections with or Without Resistance Post-Transplant: Results From a  Phase 3 Randomized Clinical Trial. Clin Infect Dis. Published online December 2, 2021. doi.org/10.1093/cid/ciab988.
2. Every Transplant Matter – Policy Paper